安全閉塞器およびその使用方法

专利摘要:
改善された安全閉塞器およびその使用方法は、輸液セット用の閉塞器であって、第１の閉塞位置と、閉塞器のプランジャが解放されると第１の閉塞位置に戻る第２の非閉塞位置と、プランジャを、輸液セット内の流体の流れを可能にする構成で保持する第３の非閉塞位置とを有する閉塞器を提供する。閉塞器はまた、プランジャが第１の閉塞位置から偶発的に移動するのを防止する係止機構を有することができる。
公开号:JP2011516162A
申请号:JP2011503113
申请日:2009-03-31
公开日:2011-05-26
发明作者:ケント・ベック；ジェフ・ジュレティッチ；フィリップ・エガーズ；ライアン・フェダースピル
申请人:ケント・ベック；ジェフ・ジュレティッチ；ゼヴェクス・インコーポレーテッド；フィリップ・エガーズ；ライアン・フェダースピル；
IPC主号:A61M3-00

专利说明:

[0001] 本発明は、輸液ラインによる溶液の経腸投与または非経口投与中のフリーフローを選択的に防止する装置および方法に関する。より詳細には、本発明は、輸液セット等のための閉塞器（ｏｃｃｌｕｄｅｒ）／弁およびその使用方法に関し、閉塞器／弁は、輸液セットにおける溶液の望ましくないフリーフローを防止する一方で、患者への流体の迅速な送達を容易にするために、医療従事者が輸液セットをフリーフロー状態に配置することができるようにする。]
背景技術

[0002] 医療技術において、輸液セットを用いて患者に溶液を投与することは周知である。輸液セットは、経腸投与および非経口投与の両方に用いられる。経腸栄養ポンプは、種々の理由により普通に物を食べることができない患者に対し、栄養および薬剤を提供するために用いられる。非経口（静注）液は、十分な水分補給を確実にし、かつ必要な栄養分、ミネラルおよび薬剤を提供するために、患者に提供される。多くの場合、輸液セットは、重力によって溶液が患者の体内に押し出される自立型の構造で配置される。溶液が患者の体内に入る速度を、目下市場で入手可能な、ローラクランプ等のさまざまなクランプによって大まかに制御することができる。]
[0003] 多くの用途において、患者の体内に入る溶液の量を正確に制御する必要がある。その場合、溶液が患者に供給される速度を制御するために、経腸栄養ポンプまたはＩＶポンプ等の調整装置が輸液セットに沿って配置される。ポンプ等が使用される用途では、流れを調製するために用いられるクランプは、通常、それがポンプの適切な機能を妨げないようにその最大限まで開放される。クランプは、経腸栄養ポンプが輸液セット内の流体の流れを制御することを見込んで開放される。しかしながら、緊急事態または他の混乱事態が、医療従事者が輸液セットを経腸栄養ポンプに適切に取り付けるのを妨害する場合がある。]
[0004] 輸液セットがポンプに適切に装着されずにクランプが開放されると、フリーフローとして知られる状況が起こることが多い。重力により、溶液が、ポンプまたは他の調整装置によって抑制されずに患者の体内に自由に流れる。フリーフロー状態では、所望の投与量の何倍もの量の溶液が、比較的短時間内に患者に供給される可能性がある。これは、溶液が強力な薬剤を含み、患者の体が大量の溶液の流入に適応するのに肉体的に十分強くない場合、特に危険である可能性がある。実際に、患者が、所与の時間の間の流体の大量注入によって死亡した多くの事例がある。したがって、望ましくないフリーフロー状態を防止することが非常に望ましい。]
[0005] フリーフロー状態を防止するよう試みて多くの装置が開発された。しかしながら、こうした装置は、輸液セットの全体的なコストを増大させ、装置によっては、フリーフローに対しわずかな保護しか提供しないものもある。他の装置には、閉塞器の有用性を制限する他の限界を有する可能性のあるものもある。]
[0006] １つの一般に用いられる閉塞器は、米国特許第５，７０４，５８４号（Ｗｉｎｔｅｒｅｒ他）に記載されている。‘５８４特許は、流体の流れを選択的に防止する、輸液セットの外側の周囲に配置された閉塞器を教示している。この閉塞器は、輸液セット内の流れを停止させる閉鎖位置に偏倚される。閉塞器を手で開放したまま保持することにより、または閉塞器をポンプに取り付けた後、閉塞器を開放して保持するようにドアを閉鎖することにより、偏倚を無効にすることができる。]
[0007] こうした閉塞器の代わりのものが、米国特許第６，５９５，９５０号（Ｍｉｌｅｓ他）に示されている。‘９５０特許は、流体の流れが輸液セットを通過するのを選択的に防止するように、輸液セットの内側に配置された閉塞器を教示している。輸液セットの壁と閉塞器との間の通路を開放するように、輸液セットに力を加えることにより、または輸液セットが径方向に膨張し閉塞器を越えて流路を開放するように、栄養液または輸液に十分な圧力を加えることにより、‘９５０特許に開示されている閉塞器を無効にすることができる。]
[0008] 意図されないフリーフロー状態を防止することが重要であるが、フリーフロー状態が望ましい時もある。これは、特に、患者の心臓が停止した場合かまたは他の緊急事態である。薬剤は、溶液および薬剤が可能な限り迅速に患者の体内に入ることが望まれて、患者に投与されているＩＶ液内に注入されることが多い。輸液セットが、上述した閉塞器のうちの１つを用いる場合、医療スタッフは、フリーフロー状態が可能になっていることを確実にしなければならない。これは、輸液セットを、収容されているポンプから取り外し、閉塞器を手で開放したまま保持することを意味する場合がある。緊急事態の間は、医療スタッフの各々が重要な責務を有しているため、人が閉塞器を開放したまま保持しなければならないことは、通常望ましくない。したがって、医療スタッフが、緊急事態、またはフリーフロー状態が特に望ましい他の状況において、閉塞器を開放したまま係止することができることが望ましい。]
[0009] 開放位置で係止することができるいくつかの閉塞器がある。たとえば、米国特許第４，６３４，０９２号（Ｄａｎｉｅｌｌ他）は、閉鎖するように偏倚される閉塞器を教示している。一対の開口部にピンを挿入することにより、閉塞器を開放位置で保持することができる。しかしながら、こうした閉塞器は、緊急事態が関わる混乱の間にピンを紛失する可能性があり、閉塞器が偏倚された閉鎖位置のままになる可能性があるため、不都合である。]
[0010] さらに別の閉塞システムが、米国特許第５，２５７，９７８号（Ｈａｂｅｒ他）に示されている。‘９７８特許は、輸液セットの管を閉鎖した状態で締め付けるようにばねが偏倚される、安全モジュールを示している。ばねを、係止トリガを押し下げることにより、輸液セット内の流れを可能にする開放位置まで押すことができる。係止トリガを、ばねが開放位置で保持される係止位置まで移動させることも可能である。‘９７８特許に示す閉塞システムは、比較的かさばるため不都合である。さらに、トリガが係止開放位置に配置される場合、ポンプドアが閉鎖しないため、モジュールをポンプに適切に装着することができない。]
発明が解決しようとする課題

[0011] したがって、通常の使用中に、輸液セット内の制御された流れを可能にする一方で、ポンプ等に適切に取り付けられていない時にフリーフロー状態を防止するデフォルト位置があり、また、医療従事者が望む時はフリーフロー状態を可能にもする、装置が必要である。また、比較的安価でありかつ使用が容易なこうした装置を提供することも望ましい。]
[0012] 本発明の目的は、偶発的なフリーフロー状態を防止するように輸液セットを選択的に閉塞し、かつフリーフロー状態に係止することができる、装置および方法を提供することである。]
[0013] 本発明の別の目的は、使用するのが比較的簡単な閉塞器を提供することである。]
課題を解決するための手段

[0014] 本発明の上記および他の目的は、輸液セットにおけるフリーフローを防止する装置および方法において具現化される。本発明の一態様によれば、輸液セットに沿って閉塞器が配置される。閉塞器は、デフォルト位置で、閉塞器を通過する輸液セット内の流体のフリーフローを防止するように構成される。しかしながら、閉塞器はまた、閉塞器がポンプ内に配置され、ポンプが閉塞器を開放位置で保持することにより、または医療従事者が閉塞器をフリーフロー可能な位置に配置することにより、経腸栄養ポンプ等によって圧送される溶液が閉塞器を通過するのを選択的に可能にするようにも構成される。]
[0015] 本発明の一実施形態によれば、閉塞器は、輸液セットの管に沿って配置された本体によって形成される。本体はプランジャを有し、プランジャは、輸液セットの管と選択的に係合することにより、選択的に輸液セットを閉鎖して押しつぶし、それにより輸液セット内の流れを停止させる。プランジャはまた、使用者が調整可能であるように本体と係合し、それにより、プランジャが、第１の向きにある時に、第１の閉鎖した閉塞位置に偏倚されることが可能である。]
[0016] プランジャを、押し下げることによって第２の向きに移動させることができる。第２の向きでは、プランジャは第２の開放した非閉塞位置にあり、そこでは、プランジャは輸液セット内の流れを中断させない。プランジャを、手で押し下げることにより、またはポンプに閉塞器を取り付けてポンプドアまたは他の構造を用いてプランジャを非閉塞位置で保持することにより、第２の向きに配置することができる。]
[0017] プランジャはまた、第３の向きに移動することも可能であり、そこでは、プランジャは、第３の開放した非閉塞位置で保持される。プランジャは、第３の向きにある時、本体がポンプ内に配置されるか否かとは無関係に、かつプランジャに外部力が加わることとは無関係に、輸液セット内のフリーフローを可能にするように、第３の開放した非閉塞位置で保持される。]
[0018] 本発明の一態様によれば、プランジャは第１の移動の経路を有し、そこでは、プランジャは、第１の閉鎖したすなわち閉塞位置と第２の開放したすなわち非閉塞位置との間で双方向に移動する。第１の移動の経路では、プランジャに力を加えることにより、プランジャは第２の位置に移動し、輸液セット内の流れが可能になる。力を解放することにより、プランジャは第１の位置に戻ることができ、それにより、輸液セット内の流体の流れが閉塞される。]
[0019] プランジャはまた、第２の開放したすなわち非閉塞位置と第３の開放したすなわち非閉塞位置との間の第２の移動の経路も有する。プランジャは、第３の位置まで移動すると、第２の移動の経路に沿ってわずかに移動することができるが、輸液セットの管を閉塞してその中の流れを阻止しないように保持される。]
[0020] 本発明の別の態様によれば、プランジャおよび本体は互いに係合し、プランジャが第１の移動の経路に沿って移動するように偏倚される。したがって、プランジャを第２の移動の経路に積極的に移動させない限り、プランジャは、第１の移動の経路に沿って移動し、デフォルトで輸液セット内の流れを閉塞する。]
[0021] プランジャを第１の移動の経路に偏倚することは、本体とプランジャとの間の偏倚係合によって達成することができる。したがって、たとえば、本体の一部を、プランジャの第３の位置への移動によって偏向させることができる。プランジャが第３の位置にある時、本体の一部は偏向状態のままである。プランジャが第２の位置に向かって移動すると、本体の一部をその通常の位置に戻す偏倚により、プランジャが押され、第１の移動の経路に沿って移動するように仕向けられる。したがって、プランジャを第２の移動の経路に沿って移動し続けるように特に力が加えられない限り、プランジャは第１の移動の経路に戻り、外部力がプランジャに加わらなくなるとすぐに第１の閉塞位置まで移動する。]
[0022] 従来技術の閉塞器と同様に、プランジャを、経腸栄養ポンプ、ＩＶポンプ等のポンプのドアまたは他の構造を閉鎖することにより、第２の位置に移動させることができる。さらに、プランジャを、ドア等を閉鎖することによって、第３の位置から第２の位置まで移動するように構成することも可能である。プランジャを第１の移動の経路まで偏倚するため、ドア等を開放することにより、プランジャは第１の位置に戻るように移動することができ、それにより、輸液セット内の流れが閉塞される。したがって、医療従事者が、閉塞器が第３の位置（すなわち開放して係止される）にある時に不注意に閉塞器をポンプ内に取り付けた場合に、ドアを閉鎖することによって、閉塞器は第３の位置から移動し、ポンプドアが開放されるかまたは閉塞器がポンプから取り除かれる場合に、閉塞器がフリーフロー状態のまま維持されることが防止される。]
[0023] 本発明の別の態様によれば、望ましい場合は保持ピンを挿入することにより、閉塞器を開放して係止することも可能である。たとえば輸液セットの出荷中に、閉塞器が長時間にわたり偏倚された閉鎖位置のままであって輸液セットの管に折り目を付けることがないように、保持ピンを使用することができる。]
[0024] 本発明の別の態様によれば、閉塞器は本体およびプランジャを有する。プランジャは、プランジャを第１の閉鎖した閉塞位置に付勢する偏倚部材と一体的に形成される。プランジャを、第１の経路に沿って第２の開放した非閉塞位置まで移動させることができる。プランジャを、第２の経路に沿って第３の開放した非閉塞位置まで移動させることも可能であり、そこでは外部力によりプランジャが第２の位置まで戻るように移動するまで、閉塞器は開放して係止され、第２の位置では、プランジャは第１の経路に沿って移動する。]
[0025] 本発明のさらに別の態様によれば、閉塞器に係止機構を設けることができ、それは、解放されるまで、プランジャが第１の閉鎖したすなわち閉塞位置から移動しないようにし、閉塞器の偶発的な開放を防止する。したがって、たとえば、患者が閉塞器の上で転がった場合に、閉塞器は偶発的に開放する可能性はない。しかしながら、医療従事者が、閉塞器を通過する流れを可能にするように係止機構を容易に無効にすることができる。同様に、ポンプを、閉塞器がポンプに取り付けられた時に係止機構の係合を解除するように構成することができる。]
[0026] 本発明のこれらおよび他の態様は、以下の図面および関連する説明において示しかつ説明する安全閉塞器およびその使用方法において具現化される。
本発明のさまざまな実施形態を、番号付けした図面を参照して示しかつ説明する。]
図面の簡単な説明

[0027] 第１の閉鎖した閉塞位置にありかつ輸液セットの管の上に配置された、本発明の原理に従って作製された安全閉塞器を示す斜視図である。
閉塞器が第２の開放した非閉塞位置にある、図１に示す安全閉塞器および管部分の別の斜視図である。
閉塞器が第３の開放した非閉塞位置にある、図１に示す安全閉塞器および管部分の別の斜視図である。
図１に示す安全閉塞器および輸液セットの組立分解図である。
閉塞器が第１の閉鎖した閉塞位置にある時の、線５Ａ−５Ａに沿って取り出された図１の閉塞器の断面図である。
閉塞器が第２の開放した非閉塞位置にある時の、線５Ａ−５Ａに沿って取り出された図１の閉塞器の断面図である。
閉塞器が第３の開放した非閉塞位置にある時の、線５Ａ−５Ａに沿って取り出された図１の閉塞器の断面図である。
プランジャが第１の閉鎖した閉塞位置にある時の、閉塞器のプランジャおよび本体からの突起および溝を示す図である。
プランジャが第１の閉鎖した閉塞位置にある時の、閉塞器のプランジャおよび本体からの突起および溝を示す図である。
プランジャが第１の閉鎖した閉塞位置にある時の、閉塞器のプランジャおよび本体からの突起および溝を示す図である。
第３の開放したすなわち非閉塞位置で係止された閉塞器と係合するポンプドアの断面図である。
本発明の原理による安全閉塞器および輸液セットの管の代替構成の斜視図である。
図６の構成の組立分解図である。
プランジャが第１の閉鎖した閉塞位置にある時の図６の安全閉塞器の内部斜視図である。
プランジャが第２の開放した非閉塞位置にある時の図６の安全閉塞器の内部斜視図である。
プランジャが第３の開放した閉塞位置にある時の図６の安全閉塞器の内部斜視図である。
閉塞器を第１の閉鎖したすなわち閉塞器位置で維持する係止機構を有する安全閉塞器の代替構成の正面図である。
図９の安全閉塞器の斜視図である。
図９および図９Ａの安全閉塞器の側面図である。
図９Ｂの線Ａ−Ａに沿って取り出された、図９〜図９Ｂの閉塞器の断面図である。
第１の閉鎖したすなわち閉塞位置にある安全閉塞器のさらに別の代替構成の斜視図である。
輸液セットの管に沿って配置された閉塞位置での図１０Ａの安全閉塞器の側面図である。
閉塞器が開放して係止されるように、第３の開放したすなわち非閉塞位置にある、図１０の管および安全閉塞器の側面図である。
図１０Ｃの管および安全閉塞器の端面図である。
安全閉塞器が開放して係止されている、図１０Ｄの線Ａ−Ａに沿って取り出された断面図である。
本発明の安全閉塞器の別の実施形態を示す図である。
本発明の安全閉塞器の別の実施形態を示す図である。
本発明の安全閉塞器の別の実施形態を示す図である。
本発明の安全閉塞器の別の実施形態を示す図である。
本発明の輸液ポンプとともに図１１Ａ〜図１１Ｄの閉塞器を示す図である。
本発明の輸液ポンプとともに図１１Ａ〜図１１Ｄの閉塞器を示す図である。] 図１ 図１０Ａ 図１０Ｃ 図１０Ｄ 図１１Ａ 図１１Ｂ 図１１Ｃ 図１１Ｄ 図６ 図９
実施例

[0028] 図面は、例示的なものであって、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲を限定するものではないことが理解されよう。本発明のさまざまな要素は、本発明のさまざまな態様および目的を達成する。本発明のすべての要素を単一の図面に明確に示すことはできず、したがって、すべての図面が本発明の各要素を示すものではないことが理解される。]
[0029] ここで、当業者が本発明を実施することができるように、図面について、そこに記載されている数字を参照して説明する。図面および説明は、本発明のさまざまな態様を例示するものであり、添付の特許請求の範囲を限定するようには意図されていない。]
[0030] 図１を参照すると、輸液セット１４の管１４に沿って配置された、全体として１０で示す閉塞器の斜視図が示されている。図面では、明確にするために、短い管の一部を示す。しかしながら、管１４は、通常、一方の端部は溶液貯蔵器に、反対側の端部は輸液アダプタに接続されることが理解されよう。輸液アダプタは、経腸栄養の場合はストーマチューブに、または非経口液の場合はＩＶ針に接続するためのアダプタであり得る。] 図１
[0031] 図１に示す閉塞器１０は、第１の閉鎖したすなわち閉塞位置にある。閉塞器１０は、本体１８およびプランジャ２２を有する。本体１８は、プランジャ１８が摺動可能に配置される空隙を有する。本体１８は、両側に、輸液セットの管１４を受け入れる開口部２６を有する。プランジャ２２にもまた、管の一部を受け入れる、対応する開口部が貫通している。] 図１
[0032] プランジャ２２の開口部が、本体の開口部２６と整列していない時、プランジャの開口部を画定する側壁と、本体の開口部を画定する対向する側壁とは、管１４を閉鎖するように締め付け、流体がその中を流れないようにする。図１に示す構成では、プランジャ２２の開口部を画定する側壁と、本体の開口部２６を画定する上部側壁とは、対向する側部と係合し、それにより、管を閉鎖するように締め付ける。] 図１
[0033] 図１に示すように、プランジャ２２の頂部には、操作部３０が配置されている。操作部３０は、複数の溝、突起または他の触知できる特徴３４を有し、それにより、使用者に対し、プランジャの把持部を提供する。後にさらに詳細に説明するように、操作部３０を用いて、プランジャ２２が、図１に示す第１の閉鎖したすなわち閉塞位置と第２の開放したすなわち非閉塞位置との間の移動のその通常の経路から引き出される。] 図１
[0034] プランジャ２２はまた、本体１４においてプランジャを中心に配置するのに役立つ一対のガイド３８も有する。ガイド３８は、開口部４２を有することができ、それは、本体１８の開口部４６と協働して、保持ピン５０を受け入れ、プランジャを第２の開放したすなわち非閉塞位置に保持する。ピン５０を、たとえば、輸液セットの出荷中に用いることにより、プランジャ２２および本体１８が管１４に折り目を付けないようにすることができる。]
[0035] 本体１８はまた、プランジャ２２を中心位置に仕向けるための一対のガイド５４も有する。ガイド５４は、本体１８の側壁５８の一部によって形成される。側壁５８に一対の溝６２が形成されることにより、ガイド５４が形成される。操作部３０に横方向に圧力が加わると、ガイド５４を外側に枢動させることができる。しかしながら、ガイド５４は、その元の位置に戻るように偏倚される。したがって、プランジャ２２をいずれかの側に（後述する保持機構によるか、または使用者が操作部３０に力を加えることにより）積極的に保持しない限り、ガイド５４は、プランジャ２２のガイド３８と係合し、プランジャを本体１８の中心に配置する。]
[0036] ここで図２を参照すると、図１の閉塞器１０の斜視図が示されている。プランジャ２２が第１の閉鎖したすなわち閉塞位置にあるのではなく、操作部３０が押し下げられ、それによりプランジャの開口部６６が本体１８の開口部２６と整列する。これにより、プランジャ２２が第２の開放したすなわち非閉塞位置に配置される。こうした向きでは、プランジャ２２および本体１８は、すでに管１４を閉鎖するように締め付けていない。したがって、管１４における流れが可能になる。] 図１ 図２
[0037] 通常の使用時、閉塞器のプランジャ２２は、２つの状況のうちの一方において第２の開放したすなわち非閉塞位置に移動する。医療従事者は、輸液管に対しプライミングを行うか、または他の理由で溶液を管１４内に流したい場合、操作部３０の上に指を配置し、プランジャ２２を図２に示す位置まで移動するように押し下げることができる。] 図２
[0038] 閉塞器１０が輸液ポンプ内に配置されている場合、ポンプは、通常、閉塞器がポンプ内に取り付けられている間は第２位置にあるようにプランジャ２２を押して保持する、ドアまたは他の作動機構を有する。これにより、流体の流れを、閉塞器によって中断されずにポンプにより制御することができる。ドアが開放し、または閉塞器１０がポンプから取り除かれる場合、プランジャ２２に係合している偏倚部材が、プランジャを、第１の閉鎖したすなわち閉塞位置に戻るように移動させる。したがって、閉塞器１０は、輸液セットがポンプから取り除かれる場合、フリーフロー状態を偶発的に発生させない。]
[0039] 図３は、図１の閉塞器１０の斜視図を示し、そこでは、プランジャ２２は第３の開放したすなわち非閉塞位置に移動している。これは、プランジャが第２の開放した非閉塞位置（図２）にある間に、本体１８のいずれかの側に横方向にプランジャ２２を枢動させるかまたは移動させ、プランジャをわずかに上昇させることによって達成される。後述するように、これにより、プランジャ２２および本体１８の突起および溝の間の相互作用が可能になり、プランジャが第１の閉鎖したすなわち閉塞位置（図１）に戻るのが防止される。したがって、プランジャ２２が第３の開放したすなわち非閉塞位置にある間、閉塞器１０は本質的に開放して係止される。] 図１ 図２ 図３
[0040] 閉塞器もしくはクランプによりまたはポンプにより抑制されずに、フリーフローが発生することは望ましくないことが多いが、フリーフロー状態が必要な時もある。こうした時には、複数の薬剤が可能な限り迅速に患者に送達されている緊急事態があり得る。閉塞器が閉鎖するように偏倚される場合、医療スタッフの各々は、流体の流れを確保するために閉塞器を開放して保持しなければならない。これは、気を散らし、その他の医療緊急事態への対処を行う医療従事者が低減することになる。操作部３０をいずれかの側に摺動させ、その後プランジャ２２を解放することにより、プランジャは開放位置で係止され、輸液管１４におけるフリーフローが確実になる。]
[0041] したがって、プランジャ２２は、第２の開放したすなわち非閉塞位置から、第２の移動の経路に沿って、第３の係止された、開放した非閉塞位置まで、横方向に移動することが分かる。したがって、閉塞器は、第１の移動の経路に沿って、第１の閉鎖した閉塞位置と第２の開放した非閉塞位置との間で移動し、第２の移動の経路に沿って、第２の開放した非閉塞位置と第３の係止された、開放した非閉塞位置との間で移動する。第２の移動の経路は、第１の移動の経路に対しておよそ垂直である。]
[0042] 図３はまた、本体１８の側壁５８の一部によって形成されたガイド５４も示す。ガイド５４は、プランジャ２２のガイド３８によって外側に偏向する。プランジャが第３の係止された、開放した非閉塞位置にある間に、操作部３０が押下された場合、ガイド５４は、プランジャ２２を、第２の開放した非閉塞位置に戻すように偏倚する。その後、プランジャに加えられる圧縮力を解放することにより、プランジャは第１の閉鎖した閉塞位置（図１）に戻る。したがって、プランジャ２２を、使用者により、第１の閉鎖した閉塞位置から、第２の開放した非閉塞位置まで、それにより、第３の係止された、開放した非閉塞位置まで移動させることができる。そして、輸液管に対してプライミングを行い、閉塞器を受け入れかつプランジャ２２を第２の開放した非閉塞位置に保持するように構成されたポンプに、輸液管を装着することができる。閉塞器１０がポンプ内に装着されると、ポンプドアとプランジャ２２との間の接触により、プランジャが本体１８に対して下方に移動し、プランジャ２２を第３の位置で保持する内部留め具が解放され、ガイド５４がプランジャを、第２の開放位置まで横方向に移動させることができる。その後、閉塞器１０がポンプから取り除かれると、プランジャ２２は、第１の閉鎖した閉塞位置まで移動する。] 図１ 図３
[0043] ここで図４を参照すると、図１の閉塞器１０および輸液管１４の組立分解図が示されている。閉塞器１０は、３つの部品から構成される。本体１８、プランジャ２２、およびばね等の偏倚要素７０である。偏倚要素７０を、プランジャ２２または本体１８と一体的に形成することができることが理解されよう。] 図１ 図４
[0044] 組立分解図は、本発明のいくつかの特徴をより詳細に示す。たとえば、プランジャ２２は、管１４が貫通する開口部６６を有する。プランジャ２２が上方に移動すると、開口部を画定する壁６８の底部が、管１４の底部と係合し、一方で、本体１８の開口部２６を画定する上壁が、管の上部と係合し、管を閉鎖するように締め付ける。開口部２６および６６が整列すると、管は、閉鎖した状態で締め付けられることなく貫通することができる。開口部２６を、矩形であるように示し、開口部６６を円形であるように示すが、多数の異なる形状の開口部を用いることができることが理解されよう。]
[0045] プランジャ２２はまた、そこから外側に延在する１つまたは複数の突起８０も有する。突起（複数可）８０は、本体１８の溝８４と係合することにより、プランジャ２２の移動を選択的に制御する。突起８０が中央溝８４ａに配置される場合、プランジャ２２は、第１の閉鎖したすなわち閉塞位置と第２の開放したすなわち非閉塞位置との間で略垂直に移動する。操作部３０を下方に押すことにより、プランジャ２２を本体１８内に移動させることによって閉塞器１０が開放し、同様に操作部を解放することにより、偏倚部材７０によって閉塞器が閉鎖する。したがって、プランジャ２２は、突起８０が溝８４ａ内を垂直に移動する際に、第１の移動の経路に沿って垂直に移動する。]
[0046] 中央溝８４ａのいずれかの側に、第２の移動の経路に対応する側方溝すなわち係止溝８４ｂがある。溝８４ａの両側に２つの側方溝８４ｂがあることにより、プランジャ２２を本体１８のいずれかの側に移動させることによって、閉塞器を第３の開放位置で係止することができる。側方溝８４ｂが、横向きにある間隔で延在し、その後上方に延在する部分がある状態が分かる。偏倚要素７０は、一旦この位置に配置されると、突起８０を、側方溝８４ｂの上方に延在する部分に係止された状態で維持する。プランジャ２２が、いずれかの側面に向かって枢動するかまたは移動し、上方に移動することが可能になった場合、突起８０は、側方溝すなわち係止溝８４ｂに保持される。これにより、プランジャは、第３の係止された、開放したすなわち非閉塞位置で保持され、プランジャ２２の操作部３０に力が加わるまで閉塞器はそこに保持される。プランジャ２２が下方に十分な距離押されると、突起８０が移動して、側方溝８４ｂの上方に延在する部分から出て、ガイド５４が、プランジャ２２を第２の開放したすなわち非閉塞位置に押し戻す。操作部３０に対する圧力が維持されない場合、プランジャ２２はその後、偏倚要素７０によって強制的に第１の閉鎖したすなわち閉塞位置になる。]
[0047] ここで図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃを参照すると、プランジャ２２および本体１８を含む、図１の閉塞器１０の断面図が示されている。図１〜図４に示す輸液セットの管１４は、明確にするために省略している。しかしながら、管１４が、本体１８の開口部２６およびプランジャ２２の開口部６６にそれぞれ配置されることが理解されよう。] 図１ 図２ 図３ 図４ 図５Ａ 図５Ｂ 図５Ｃ
[0048] 図５Ａにおいて、プランジャ２２は、図１に斜視図で示す第１の閉鎖したすなわち閉塞位置にあるように示されている。プランジャ２２の開口部６６は、本体１８の開口部２６と整列していない。開口部６６の一部が開口部２６の一部と整列する、部分的に重なる領域があることが理解されよう。しかしながら、これら領域は、それらが管１４によって完全にまたは略完全に埋められ、管が閉鎖するように締め付けられるのに十分小さい。したがって、本明細書で開口部が整列しないと述べる場合、それは、開口部が、締め付けそれにより輸液セット内の流れを閉塞するのに十分位置がずれていることを意味する。同様に、開口部２６および６６は、完全に整列している必要はなく、すなわち、一方の開口部が、輸液管１４内の流れを阻止するかまたは実質的に阻止していなければ、他方より一方向においてさらに延在していてもよい。したがって、開口部が整列するという言及は、管１４が、輸液管内の流れに実質的に影響する程度まで締め付けられないような整列を意味する。] 図１ 図５Ａ
[0049] 図５Ｅは、プランジャ２２が第１の閉鎖したすなわち閉塞位置にある時の、中央溝８４ａにおける突起８０の位置を示す。突起８０には傾斜した上部が設けられ、溝８４ａには傾斜した側壁が設けられることが留意されよう。突起８０および溝８４ａの傾斜した壁は、相互作用して、プランジャ２２が第２の開放したすなわち非閉塞位置（図５Ｂおよび図５Ｅ）から解放された場合に、偏倚要素７０がプランジャを第１の閉鎖したすなわち閉塞位置まで強制的に戻すことを確実にする。プランジャ２２（および突起８０）は、矢印８６ａによって示すように、溝８４ａ内で垂直に移動することにより、第１の移動の経路を移動することができる。] 図５Ｂ 図５Ｅ
[0050] 図５Ｂは、第２の開放したすなわち非閉塞位置にある時のプランジャ２２の位置を示す。プランジャ２２は、その開口部６６が本体の開口部２６と整列するように、本体１８内を下方に摺動しており、それにより、管１４を閉鎖するように締め付けていない。（開口部２６および６６の相対位置は、それらの相対的なサイズおよび配置によって決まる。）これは、閉塞器が輸液ポンプ内に配置される時にプランジャ２２が通常ある位置である。ドアまたは他の同様の構造が、管内の流れが可能になるように、プランジャ２２および本体１８を互いに対して保持する。] 図５Ｂ
[0051] 図５Ｆは、突起８０と溝８４ａおよび８４ｂとの相対的な位置を示す。突起８０がプランジャ２２から延在し、溝８４が本体１８内に形成されるように示すが、突起を本体に形成し、溝をプランジャに形成することが可能であることが理解されよう。] 図５Ｆ
[0052] プランジャ２２に対する圧力が解放されると、偏倚要素７０はプランジャを上方に移動させ、突起８０が溝８４ａを辿ることにより、矢印８６ａに示すようにプランジャを第１の閉鎖したすなわち閉塞位置に戻す。したがって、通常の使用では、プランジャ２２は、力を加えることにより、または偏倚要素７０による反対方向の力により移動する時、第１の移動の経路を辿る。]
[0053] プランジャ２２を、第２の移動の経路に沿って移動させることも可能である。プランジャを、垂直に移動させる代わりに、枢動させるかまたは水平に移動させることができ、それによりプランジャは、偏倚要素７０の力により上昇する前にいずれかかの側に移動する。矢印８６ｂによって示す、この第２の移動の経路により、突起８０は２つの側方溝８４ｂのうちの一方の中に移動する。側方溝８４ｂは、上方に、中央溝８４ａほど延在しておらず、したがって、突起８０をその中に閉じ込めて保持することができるが、閉塞器１０が管内の流れを阻止しないように、プランジャ２２が移動することができる距離を制限する。したがって、プランジャ２２の開口部６６は、本体１８の開口部２６と略整列する（すなわち、管１４は閉鎖するように締め付けられないが、開口部間の整列は幾分か変化し得る）。言い換えれば、プランジャ２２を解放することができ、プランジャ２２は、図５Ｃおよび図５Ｇに示すように第３の開放したすなわち非閉塞位置にとどまる。これは、通常、使用者がプランジャ２２を第２の開放したすなわち非閉塞位置に押し込み、その後、操作部３０に力を加えてプランジャの上部を本体のいずれかの側に向かって摺動させ、下方の圧力をわずかに弱めることによって達成される。突起８０が側方溝８４ｂのうちの一方に入ると、プランジャおよびガイド５４に下方の力が加えられるか、または使用者がプランジャおよび突起を再度中心に配置するまで、プランジャ２２は第３の開放したすなわち非閉塞位置で係止される。] 図５Ｃ 図５Ｇ
[0054] プランジャ２２が第３の開放したすなわち非閉塞位置で係止されると、輸液セット管はフリーフローモードになり、それをその位置で維持するために、医療従事者により追加の労力は不要である。したがって、医療従事者の閉塞器１０の機能に対して行うことができる制御が改善される。]
[0055] 緊急事態またはフリーフローに対する他の必要が終わると、医療従事者は、単に、操作部３０を押下するだけでよく、プランジャ２２は第１の閉鎖したすなわち閉塞位置に戻るように移動することが理解されよう。医療従事者がプランジャを第３の位置から移動させるのを忘れた場合、図５Ｄに示すように、ポンプに閉塞器１０を再装着させることにより、自動的にそれを行うことができる。ポンプドア９８は、閉鎖する時、プランジャ２２を下方に押し、ガイド５４が、プランジャを第２の位置に戻るように移動させる。ポンプドアが再度開放するか、または閉塞器１０がポンプから引き出される場合、プランジャ２２は、自動的に第１の位置に戻り、管１４内のフリーフローを防止する。] 図５Ｄ
[0056] ここで図６を参照すると、本発明の代替構成が示されている。全体として１１０で示す閉塞器は、輸液セットの管部分１４を受け入れることにより、その中の流れを選択的に閉塞する。閉塞器１１０は、本体１１８およびプランジャ１２２を有する。先の構成と同様に、プランジャ１２２は、第１の閉鎖したすなわち閉塞位置に偏倚され、そこでプランジャは、輸液セットの管１４を閉鎖するように締め付ける。] 図６
[0057] 図６には、プランジャ１２２から延在するアームまたは突起１２８も示されている。プランジャ１２２の操作部１３０が第２の開放したすなわち非閉塞位置まで押下されると、プランジャは前方に摺動することができ、それにより突起１２８は本体１１８の保持壁１３４と係合し、したがって、プランジャが第３の開放したすなわち非閉塞位置で保持される。突起１２８が保持壁１３４と係合すると、プランジャ１２２は第３の位置で保持され、第１の位置に戻ることはできない。こうした向きでは、管１４内のフリーフローが可能になる。フリーフローが望まれなくなると、操作部１３０が押下され、プランジャ１２２は第２の位置に戻るように移動することができる。操作部１３０が解放されると、プランジャは自動的に第１の位置に戻り、そこで、後にさらに詳細に説明する偏倚要素によって、管１４内の流体の流れを防止する。] 図６
[0058] 図７は、図６の閉塞器１１０の組立分解図を示す。本体１１８は、管１４が貫通する大きい溝１２６を有する。本体１１８はまた、プランジャ１２２の一部を保持し、プランジャ１２２には、その一部として偏倚要素１３６が一体的に形成されている。プランジャ１２２はまた、管１４を受け入れる溝１３８も有する。管の閉塞を、プランジャ１２２および本体１１８の溝１２６の向きに応じていくつかの方法で行うことができる。たとえば、プランジャ１２２は、溝１３８を画定する頭部１２２ａを有することができる。頭部１２２ａが、本体１１８の孔１４４を通って上方に延在する場合、管１４は、本体の上壁１４８（またはそこから延在する構造）と開口部１３８を画定する頭部の部分の底壁との間で、閉鎖するように締め付けられる。同様に、管１４を、開口部の底部を画定する頭部１２２ａの部分と保持壁１３４との間で閉鎖するように締め付けることができる。] 図６ 図７
[0059] 別法として、プランジャ１２２は、締付部材１５０を有することができ、それは、プランジャ頭部１２２ａが孔１４４を通って上方に延在している時、本体１１８の上壁１４８に対して管１４を閉鎖するように締め付けるが、プランジャ頭部が第２の位置または第３の位置に移動した場合は締め付けないように、プランジャに沿って配置される。いずれの場合も、プランジャ１２２は、第１の閉塞位置と、解放されると第１の閉塞位置に戻る第２の非閉塞位置と、フリーフローを可能にする構成に一時的に係止される第３の非閉塞位置とを有する。]
[0060] 閉塞器１２２が第３の非閉塞位置にあり、ドアまたは他の作動機構を有するポンプ内に配置される場合、ドアが開放されるか、または輸液セットがポンプから取り除かれる場合、閉塞器を押圧することにより、閉塞器が第２の非閉塞位置に戻り、最終的に第１の閉塞位置に戻るように移動することができる。]
[0061] ここで図８Ａを参照すると、閉塞器１１０の内部斜視図が示されており、本体１１８の壁は、内部動作を示すように透明である。プランジャ１２２は、第１の閉塞位置にある。管１４は、プランジャの偏倚要素１３６に沿って配置された締付部材１５０によって閉鎖するように締め付けられている。締付部材１５０は、管１４を本体の上壁１４８に対して付勢し、閉鎖するように締め付けることによって管内の流れを防止する。] 図８Ａ
[0062] 図８Ｂは、第２の非閉塞位置まで押圧されているプランジャ１２２を示す。操作部１３０に対して下方に力を加えることにより、プランジャ頭部１２２ａが下方に移動し、締付部材１５０を、管１４がそれ以上閉塞されないように十分に上壁１４８から離れるように移動させる。操作部１３０に対する力が除去されると、偏倚要素１３６は、プランジャ頭部１２２ａを強制的に上方に移動させ、締付部材１５０に対し、再び管１４を上壁１４８に対して付勢して、閉鎖するように締め付けさせる。] 図８Ｂ
[0063] 図８Ｃは、押圧され前方に押されているプランジャ頭部１２２ａを示し、それにより、突起１３８が保持壁１３４を越えて延在し、保持壁は、突起と保持部１３０との間の溝１６０（図８および図８Ａに最もよく示す）に嵌まる。これにより、操作部１３０から圧力が除去された場合であっても、プランジャ頭部１２２ａが図８Ｃに示す位置に保持される。これにより、締付部材および上壁がそれ以上管を閉塞しないように十分に、締付部材１５０が上壁１４８から離れて保持される。したがって、閉塞器１１０は、輸液セット内のフリーフローを可能にする開放位置で係止される。閉塞器１１０をフリーフロー構成から取り除くために、行わなければならないことは、プランジャ頭部１２２ａに下方の力を加えることだけである。これを、医療従事者により直接、または輸液ポンプ等に閉塞器１２２を挿入し、ドア、または閉塞器を開放して保持するために用いられる他の構造を作動させることにより、達成することができる。ドア等が開放すると、閉塞器１１０は第１の閉塞位置に戻り、フリーフロー状態の発生を防止する。] 図８Ａ 図８Ｃ
[0064] ここで図９を参照すると、全体として２１０で示す、安全閉塞器のさらに別の構成の正面図が示されている。閉塞器２１０は、本体２１８と、他の構成に関して上述した方法と同様に、本体内を摺動して輸液セットの管を閉鎖するように選択的に締め付けるプランジャ２２２とを有する。] 図９
[0065] 図９に示す閉塞器２１０は、第１の閉鎖したすなわち閉塞位置にあり、そこでは、プランジャ２２２および本体２１８が協働して、閉塞器２１０を貫通する輸液セットの管を閉鎖するように締め付ける。したがって、本体２１８は、輸液セット管が貫通する１つまたは複数の開口部２２６を有する。プランジャ２２２もまた、管の一部を受け入れる開口部２６６を有する。本体２１８の開口部２２６およびプランジャの開口部２６６が整列すると、管は締め付けられず、管内を流体が流れることができる。図９に示すように２つの開口部２２６および２６６が整列していない時、開口部内を延在する管は閉鎖するように締め付けられる。] 図９
[0066] 先の構成と同様に、プランジャ２２２は、その上部に操作部２３０が配置されている。操作部２３０は、複数の溝、突起または他の触知できる特徴２３４を有することにより、使用者に対し、プランジャの把持面を提供する。後にさらに詳細に説明するように、操作部２３０を用いて、プランジャ２２２は、図１に示す第１の閉鎖したすなわち閉塞位置と第２の開放したすなわち非閉塞位置との間のその通常の移動経路から引き出される。] 図１
[0067] プランジャ２２２はまた、プランジャを本体２１８において中心に配置するのに役立つ一対のガイド２３８も有する。ガイド２３８は、細長い湾曲アームとして形成され、本体２１８の壁２４０と係合する。ガイド２３８は、図１等の本体１８のガイド５４と幾分か同様に作用し、それらの通常の位置から偏向し、その後、必要な場合はその元の位置に戻ることによりプランジャを中心に配置することができる。] 図１
[0068] ガイド２３８はまた、別の重要な目的に応じることができる。ガイド２３８は、本体の壁２４０と相互作用してプランジャ２２２の移動を制限する。より詳細には、ガイド２３８の各々は留め具２４４を有する。留め具２４４は、壁２４０に沿った棚部２４８と係合し、プランジャ２２２が第１の閉鎖したすなわち閉塞位置から移動しないようにする。プランジャ２２２を移動させるためには、留め具２４４が、プランジャの開口部２２６に向かう移動を停止させるために十分に壁の棚部２４８と係合しなくなるように、ガイド２３８を内側に移動させなければならない。このプランジャ２２２の移動を容易にするために、本体２１８に、ガイド２３８の一部を露出させる一対の開口部２５０が形成される。使用者がガイド２３８を内側に押すと、留め具２４４が内側に移動し、プランジャ２２２を、第１の閉鎖したすなわち閉塞位置から第２の開放したすなわち非閉塞位置まで移動させることができる。]
[0069] プランジャ２２２の底部は、ばね２５８または他の偏倚部材と係合する取付具２５４を有する。ばね２５８または他の偏倚部材は、プランジャ２２２を第１の閉鎖したすなわち閉塞位置に戻るように偏倚するように構成される。したがって、使用者が、ガイド２３８を内側に押し、操作部２３０を下方に押すと、プランジャ２２２は第２の開放したすなわち非閉塞位置まで移動し、そこで流体が管内を流れることができる。しかしながら、操作部２３０から圧力が除去されるとすぐに、ばね２５８はプランジャ２２２を第１の閉鎖したすなわち閉塞位置に押し戻す。したがって、閉塞器２１０は、たとえば人がその上で転がることにより、偶発的に開放する可能性はなく、偶発的に開放したままになる可能性もない。]
[0070] しかしながら、医療従事者がフリーフロー状態を望む状況では、閉塞器２１０を意図的に開放したままにすることができる。上に示しかつ説明した構成と同様に、突起２６０および溝２６４を用いて、プランジャ２２２を選択的に開放した状態で係止することができる。これは、図９に示す構成において、係止機構を無効にするようにガイド２３８を内側に押しながら、プランジャ２２２を押し下げることによって達成される。プランジャ２２２が第２の開放したすなわち非閉塞位置まで下方に移動すると、使用者は、操作部２３０をいずれかの側に押し、突起２６０が溝２６４ｂのうちの１つに入るようにする。溝２６４ｂは、突起、したがってプランジャ２２２の上方の移動を制限するように構成される。溝２６４ｂはまた、突起のその端部近くの横方向移動を阻止するようにも構成され、それにより、ガイド２３８は、プランジャ２２２を再び押下することなく中心位置に戻すことはできない。] 図９
[0071] プランジャ２２２が、溝２６４ｂが突起２６０の横方向移動を阻止しなくなるほど十分に押下されると、ガイド２３８はプランジャを中心に配置し、ばね２５８はプランジャを第１の閉鎖したすなわち閉塞位置に強制的に戻す。したがって、閉塞器２１０は、プランジャ２２２の第１の閉鎖したすなわち閉塞位置から出る移動を阻止する係止機構と、閉塞器が第３の開放したすなわち非閉塞位置から出る移動を阻止する別の阻止機構とを提供し、それにより閉鎖して係止する構成と開放して係止する構成とを提供する。]
[0072] 図９Ａ、図９Ｂおよび図９Ｃは、安全閉塞器２１０の斜視図、側面図および断面図を示す。図９Ｃの断面図は、図９において影で示す内部要素を示し、ばね２５８の底部を保持する取付構造２７０もまた示す。] 図９ 図９Ａ 図９Ｂ 図９Ｃ
[0073] 閉塞器２１０を、非常に小さくかつ小型であるように作製することができ、同時に、閉塞器２１０は、従来技術による閉塞器の多くに比較して改善された機能を提供することができることが理解されよう。患者が閉塞器２１０の上を転がった場合、または閉塞器が、病院の機器の間でまたは患者のベッドと壁との間で引っ掛った場合に発生する可能性がある、弁の偶発的な開放を防止するため、両手操作（または非常に器用な片手操作）が有利である。ガイド２３８および壁２４０によって形成される初期係止機構が無効になると、使用者の指により操作部２３０を単に操作することにより、プランジャ２２２を、第２の開放したすなわち非閉塞位置に、または第３の開放したすなわち閉塞位置に移動させることができる。同様に、使用者の指でプランジャを単に押下することにより、プランジャ２２２を第３の開放したすなわち非閉塞位置で保持する係止機構を無効にすることができる。同様に、閉塞器２１０をポンプ内に配置し、ドアを閉鎖することにより、プランジャ２２２が第２の開放したすなわち非閉塞位置に押し戻され、そこで、ドアが開放されるかまたはポンプから閉塞が除去された場合、第１の閉鎖したすなわち閉塞位置に戻ることができる。]
[0074] 図１０Ａを参照すると、輸液セットの管１４に沿って配置された、全体として３１０で示す閉塞器の斜視図が示されている。明確にするために、図面には管のわずかな部分のみを示す。しかしながら、管１４は、通常、一端が溶液貯蔵器に、他端が輸液アダプタに接続されることが理解されよう。輸液アダプタは、経腸栄養の場合はストーマチューブに、非経口液の場合はＩＶ針に接続するためのアダプタであり得る。] 図１０Ａ
[0075] 図１０Ａに示す閉塞器３１０は、第１の閉鎖したすなわち閉塞位置に配置されている。閉塞器３１０は、本体３１８およびプランジャ３２２を有する。本体３１８は、プランジャ３１８が摺動可能に配置される空隙を有する。本体３１８は、両側に、輸液セットの管１４を受け入れる開口部３２６を有する。プランジャ３２２もまた、管の一部を受け入れる開口部を有する。] 図１０Ａ
[0076] プランジャ３２２の開口部が本体の開口部３２６と整列していない時、プランジャの開口部を画定する側壁と本体の開口部を画定する対向する側壁とは、上述した方法と同様に、管１４を閉鎖するように締め付け、そこに流体が流れないようにする。開口部は依然として「整列していない」が存在し得る開口部間の部分的重なりの量は、管の直径および閉鎖するように締め付けられた時の管の厚さによって決まる。]
[0077] 図１０Ａに示すように、プランジャ３２２は、その上部に操作部３３０が配置されている。操作部３３０は、複数の溝、突起または他の触知できる特徴３３４を有することにより、使用者にプランジャの把持部を提供する。後にさらに詳細に説明するように、操作部３３０を用いてプランジャ３２２を回転させ、それにより、介入する構造によって、プランジャが、図１０Ａに示す第１の閉鎖したすなわち閉塞位置と第２の開放したすなわち非閉塞位置との間のその通常の移動の経路に沿って移動することが阻止される。] 図１０Ａ
[0078] 図１０Ａにはまた、本体３１８の上部またはその近くから延在する溝３６４も示されている。溝３６４は、本体のより下方に配置された溝３６４ｂと交差する。プランジャ３２２が、図１０Ａに示す第１の閉鎖したすなわち閉塞位置から第２の開放したすなわち非閉塞位置まで移動する場合、突起（図１０Ａには示さず）が、溝３６４内で摺動する。後にさらに詳細に説明するように、突起が溝３６４ｂ内に移動する際に、プランジャを回転させることも可能である。溝３６４および３６４ｂは、略Ｊ字型溝を形成する。突起は、Ｊ字型溝の垂直部分にある限り、第１の閉鎖したすなわち閉塞位置に戻る。しかしながら、プランジャ３２２が第２の開放したすなわち非閉塞位置まで押下され、回転すると、突起は、Ｊ字型溝の尾部内に移動し、そこで保持される。したがって、プランジャ３２２は、第３の開放したすなわち非閉塞位置で保持され続け、管１４内のフリーフローが可能になる。] 図１０Ａ
[0079] 図１０Ｂは、第１の閉鎖したすなわち閉塞位置にある安全閉塞器３１０の側面図を示し、そこでは、プランジャ３２２および本体３１８は、相互作用して、管１４を閉鎖するように締め付ける。図に、溝３６４ｂ（溝３６４は影で示している）とばね等の偏倚要素３７０も示す。] 図１０Ｂ
[0080] 図１０Ｃは、閉塞器３１０の側面図を示し、そこでは、プランジャ３２２は、第３の開放したすなわち非閉塞位置に移動している。操作部３３０を用いて、プランジャ３２２が偏倚要素３７０に対して下方に押されており、閉塞には、突起３８０を溝３６４ｂ内に移動させるようにわずかに回転が加えられ、そこで突起が、プランジャ３２２が第１の閉鎖したすなわち閉塞位置に戻らないようにする。したがって、閉塞器３１０は、開放構成で保持され、それにより、輸液セットの管１４内のフリーフローが可能になる。] 図１０Ｃ
[0081] 図１０Ｄおよび図１０Ｅは、それぞれ、第３の開放したすなわち非閉塞位置で係止された閉塞器３１０の端面図および側断面図を示す。この位置では、突起３８０および溝３６４ｂが相互作用することにより、プランジャ３２６の開口部３６６を、管内の流れを可能にするように本体３１８の開口部３２６と十分整列して維持する。プランジャ３２６を押下することにより、突起３８０が溝３６４ｂ内で移動し、プランジャ３２２が第２の開放したすなわち非閉塞位置に戻る。プランジャ３２２から圧力が解放されるとすぐに、偏倚要素３７０がプランジャを第１の閉鎖した閉塞位置に戻す。] 図１０Ｄ 図１０Ｅ
[0082] ここで図１１Ａ〜図１１Ｆを参照すると、本発明の別の閉塞器が示されている。閉塞器は、ポンプと使用するために最適化される。図１１Ａおよび図１１Ｂは、閉塞器４１０および管１４の一部の組立分解図を示す。閉塞器４１０は、本体４１８、プランジャ４２２およびばね４７０を有する。閉塞器４１０は、図１〜図５の閉塞器１０および図９の閉塞器２１０と同様に機能し、その説明は閉塞器４１０に同様に当てはまる。管１４は、本体４１８の正面および背面の開口部４２６とプランジャ４２２の開口部４６６とを貫通する。プランジャは、溝４３４が形成された操作部４３０を有することにより、閉塞器４１０が手動でまたはポンプドアにより作動されるようにする。本体４１８は継手部４２０を有し、それを用いて、柔軟な圧送管が、輸液管の大部分を形成するより安価な管に接合される。継手４２０を省略し、閉塞器を連続した管と使用してもよいことが理解されよう。プランジャは、本体４１８に形成された凹部５１２とともにばね４７０を位置付ける柱５０８を有する。閉塞器４１０はまた、本体４１８に孔５２４を有し、それにより、出荷用ピンを孔５２４とガイドアーム４５４によって形成された開口部５２８とに挿入することにより、閉塞器を開放した非閉塞位置で係止することができる。閉塞器４１０の通常動作中には概して使用されないが、孔５２４および開口部５２８により、閉塞器４１０を、出荷のために開放して係止することができ、それにより、柔軟な圧送管１４に対する破損が防止される。出荷用ピンを解放することにより、閉塞器４１０は、第１の閉鎖した閉塞位置に自動的に移動する。] 図１ 図１０Ａ 図１０Ｂ 図１０Ｃ 図１０Ｄ 図１０Ｅ 図１１Ａ 図１１Ｂ 図１１Ｃ 図１１Ｄ
[0083] プランジャ４２２は、プランジャを本体内の適所に位置した状態で維持するように本体４１８の溝４８４と相互作用するピン４８０を有する。溝４８４は、図１〜図５および図９に示すような横溝４８４ｂがあるようには形成されないが、閉塞器４１０を、上述したように第３の位置において開放して係止することができるように、そのように形成してもよい。プランジャ４２２の側部からは、ガイド４５４が延在する。ガイドアーム４５４からは、解放突起５００および留めアーム５０４が延在する。解放突起５００は、本体４１８の側部の開口部５１６を通って延在する。留めアーム５０４は、本体の開口部５１６および肩部５２０と相互作用する。留めアーム５０４は、解放突起５００が内側に押され、ガイド４５４を撓曲させ、留めアーム５０４を、それらが本体の肩部５２０と係合しない位置まで移動させ、それによりプランジャ４２２が本体４１８内に押し込まれ、管１４内の流れが可能になるまで、閉塞器４１０を第１の閉鎖した閉塞状態で係止する。] 図１ 図１０Ａ 図１０Ｂ 図１０Ｃ 図１０Ｄ 図１０Ｅ 図１１Ａ 図１１Ｂ 図１１Ｃ 図１１Ｄ
[0084] 図１１Ｃおよび図１１Ｄは、閉塞器４１０の切取図を示す。図１１Ｃは、第１の閉鎖した閉塞位置にある閉塞器を示し、図１１Ｄは、第２の開放した非閉塞位置にある閉塞器を示す。明確にするために、すべての構造を示してはおらず、かつ符号を付してはいないが、それらは閉塞器４１０には存在する。図１１Ｃは、第１の閉鎖した閉塞位置にある閉塞器が、留めアーム５０４および肩部または棚部５２０によって適所にいかに係止されるかを示す。解放突起５００が内側に押され、同時にプランジャ４２２が本体４１８に対して下方に押されるまで、閉塞器４１０を第２の開放した非閉塞位置まで移動させることはできない。これにより、閉塞器４１０が偶発的に開放する危険が最小限になる。プランジャ４２２に力が加えられない場合、ばね４７０（明確にするために図１１Ｄには示さず）がプランジャを上方に押す。留めアーム５０４の傾斜した上面と肩部５２０の傾斜した下面とにより、閉塞器は、第１の閉鎖した閉塞位置に自動的に戻るように移動する。] 図１１Ｃ 図１１Ｄ
[0085] 図１１Ｅは、輸液ポンプまたは栄養ポンプ等のポンプの壁６００に隣接して配置された閉塞器４１０を示す。ポンプの壁６００は、閉塞器４１０が配置される溝を形成し、管１４がそこを通って配置される。壁６００は、管をポンプ機構の周囲に案内する。ポンプを装着する際、管は、ポンプ機構の周囲に配置され、閉塞器４１０および管１４は壁６００の間に配置される。ポンプ壁６００は、閉塞器本体４１８の幅におよそ等しい距離まで間隔が空けられる。その結果、閉塞器４１０が壁６００間に配置されると、壁は、解放突起５００を内側に押し、プランジャ４２２が押圧されるようにし、閉塞器内の流れを可能にする。] 図１１Ｅ
[0086] 図１１Ｆは、ポンプ６０４を示す。ポンプの内部部品を示すことができるように、ポンプ６０４の前壁６００を取り除いている。後壁６００は、他のポンプ部品によって大幅に閉鎖される。管１４は、ポンプ機構６０８（通常、リニア蠕動ポンプと同様の作動フィンガおよびカム型ローブを含む）の周囲に巻き付けられ、閉塞器４１０は、ポンプ６０４の凹部６１２に配置される。凹部６１２の幅とポンプ壁６００間の間隔は、閉塞器本体４１８の幅よりわずかに大きいのみであるため、閉塞器４１０が凹部６１２に押し込まれると、解放突起５００が内側に押され、プランジャ４２２の作動が可能になる。] 図１１Ｆ
[0087] ピボット６２０のポンプ６０４にポンプドア６１６が取り付けられ、それは、ポンプの側部および上部の周囲に延在して、管１４および閉塞器４１０をポンプに取り付けられた状態で保持する。ポンプドア６１６はプランジャ４２２と接触しない。ポンプドアラッチ６２４が、ピボット６２８の周囲で枢動し、ラッチ６３２と係合して、ポンプドア６１６を閉鎖して保持する。ポンプドアラッチ６２４は、それがポンプドアを閉鎖して固定するように移動した時にプランジャ４２２と係合する、突起６３６を有する。ポンプドア６１６が完全に閉鎖するまで、ポンプドアラッチ６２４を閉鎖することはできない。したがって、ポンプドア６１６が完全に閉鎖され、ポンプドアラッチ６２４により閉鎖して固定された後にのみ、閉塞器は第２の開放した非閉塞位置に移動する。ポンプドアラッチ６２４が開放するとすぐに、プランジャ４２２はばね４７０によって移動し、閉塞器４１０は第１の閉鎖した閉塞位置まで移動して、管１４内の望ましくない流れを防止する。したがって、ポンプドア６１６が適切に閉鎖され適所に掛止されることが必要であり、閉塞器４１０は、ドアのみでなくポンプドアラッチ６２４を適切に閉鎖することによって作動されるため、閉塞器は、従来のポンプに取り付けられた閉塞器に比較してさらなる安全性を提供する。ポンプドア６１６の閉鎖により、閉塞器４１０が第２の非閉塞位置に移動する前に、回転蠕動ポンプの圧送フィンガが管１４と係合し管内のフリーフローを防止することが確実になり、管内の望ましくないフリーフローに対してさらなる安全性が提供される。]
[0088] いずれの構成を使用するかに関わらず、比較的単純でありかつ使用が容易な安全閉塞器が提供される。偶発的なフリーフロー状態の危険性が大幅に低減すると同時に、必要な場合は医療従事者がフリーフロー状態を発生させることができる。さらに、閉塞器は、第３の係止された、開放した非閉塞位置から第２の開放した非閉塞位置に自動的に移動するため、ポンプから不注意に取り除かれた場合、または開放して係止された状態でポンプに取り付けられた場合に、係止された開放状態にあり続ける危険性のように、閉塞器が第３の係止された開放位置にある時にポンプが適切に閉鎖することができない危険性をなくすことができる。]
[0089] 上記説明は、主に、患者への流体の投与を制御するために用いることができる閉塞器に関するが、閉塞器を、種々の非医療の用途で使用することができることが理解されよう。たとえば、閉塞器を、選択的に流れを可能にする弾性ラインの弁として使用することができる。これは、通常はわずかな量の液体が分配されるが、時により大量の液体が必要となる状況に特に有利であり得る。閉塞器は、プランジャを単に押下することによりわずかな量を分配する。これにより、従来の蛇口より正確な分配が可能になる。しかしながら、より多い容量が必要となると、閉塞器を開放位置に係止して、使用者の、長時間閉塞器を開放して保持しなければならない必要をなくすことができる。]
[0090] したがって、改善された安全閉塞器およびその使用方法を開示した。特許請求の範囲から逸脱することなく、本発明に対し多くの変更を行うことができることが理解されよう。添付の特許請求の範囲は、こうした変更を包含するように意図されている。]

权利要求:

請求項1
輸液セットの管を通る流体の流れを選択的に防止する閉塞器であって、プランジャを受け入れる空隙を有する本体と、前記プランジャを偏倚する偏倚要素と、前記本体内で移動可能であり、かつ前記本体と協働して前記本体を貫通する管を選択的に締め付けるプランジャであって、前記プランジャが偏倚される第１の閉塞位置と、外部の力が加わらない時に前記第１の閉塞位置に戻るように前記プランジャが偏倚される第２の非閉塞位置と、前記非閉塞位置で前記プランジャが保持される第３の非閉塞位置とを有するプランジャと、を具備する閉塞器。
請求項2
前記プランジャおよび前記本体のうちの一方に配置された少なくとも１つの突起と、前記プランジャおよび前記本体のうちの他方に配置された複数の相互接続された溝とをさらに具備し、前記突起が、前記複数の溝内に配置され、その中を移動することにより、前記第１のプランジャ位置、前記第２のプランジャ位置および前記第３のプランジャ位置間の前記プランジャの移動を制御する、請求項１に記載の閉塞器。
請求項3
前記複数の溝が、略垂直な溝と、それに接続された非垂直な溝とを備え、前記突起が、前記プランジャが前記第１の位置に配置されると前記略垂直な溝の上部に配置され、前記プランジャが前記第２の位置に配置されると、前記略垂直な溝と前記非垂直な溝との交差部分に配置され、前記プランジャが前記第３の位置に配置されると、前記非垂直な溝に配置される、請求項２に記載の閉塞器。
請求項4
前記非垂直な溝が、前記略垂直な溝に対して略垂直である、請求項３に記載の閉塞器。
請求項5
前記本体が、前記プランジャを前記本体内で中心に配置するための少なくとも１つの弾性ガイドを備える、請求項１に記載の閉塞器。
請求項6
前記本体が側壁を有し、前記少なくとも１つの弾性ガイドが、前記側壁の一部によって形成される、請求項５に記載の閉塞器。
請求項7
前記プランジャが、前記本体内で横方向に移動可能であり、前記プランジャが、前記本体内で、前記第１の位置と前記第２の位置との間で垂直に移動し、前記プランジャが、前記第２の位置と前記第３の位置との間で横方向に移動する、請求項１に記載の閉塞器。
請求項8
前記プランジャを前記第３の位置から前記第２の位置まで横方向に偏倚する第２の偏倚要素を備える、請求項７に記載の閉塞器。
請求項9
前記プランジャが、前記プランジャを前記本体内で横方向に中心に配置するための少なくとも１つの弾性ガイドを備える、請求項１に記載の閉塞器。
請求項10
前記プランジャの前記第１の閉塞位置から前記第２の非閉塞位置までの移動を阻止する係止機構をさらに具備する、請求項１に記載の閉塞器。
請求項11
前記係止機構が、前記プランジャに沿って配置された留め具を備える、請求項１０に記載の閉塞器。
請求項12
前記プランジャが少なくとも１つのガイドアームを備え、前記ガイドアームから留め具が延在し、前記留め具が、前記留め具を前記本体から離れるように移動させるように前記ガイドアームに力が加えられない限り、前記本体の棚部と係合する、請求項１０に記載の閉塞器。
請求項13
輸液セットの管を通る流体の流れを選択的に防止する閉塞器であって、輸液セットの管を受け入れる１つまたは複数の開口部が形成された本体と、輸液セットの管を受け入れる開口部を有するプランジャであって、前記本体内で移動可能であり、第１の閉塞位置、第２の非閉塞位置および第３の係止された、開放した非閉塞位置を有するプランジャと、を具備し、前記プランジャが、第１の方向において、前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動し、前記第１の方向と異なる第２の方向において、前記第２の位置と前記第３の位置との間で移動する、閉塞器。
請求項14
前記プランジャを前記第２の位置から前記第１の位置に偏倚する偏倚要素をさらに具備する、請求項１３に記載の閉塞器。
請求項15
前記プランジャを前記第３の位置から前記第２の位置まで偏倚する第２の偏倚要素をさらに具備し、前記プランジャが前記第３の位置にある時、前記第１の方向における前記本体に向かう前記プランジャの移動により、前記第２の偏倚要素が前記プランジャを前記第３の位置から前記第２の位置に移動させるように、前記プランジャを解放する、請求項１４に記載の閉塞器。
請求項16
前記プランジャから突起が延在し、前記本体に溝が形成され、前記突起が前記溝と係合することにより、前記第１の位置、前記第２の位置および前記第３の位置の間で前記プランジャの移動を制限する、請求項１３に記載の閉塞器。
請求項17
前記溝が、第１の箇所と第２の箇所との間に延在する垂直部分と、前記第２の箇所と第３の箇所との間に延在する横方向部分と、前記第３の箇所と第４の箇所との間に延在する垂直部分とを有する、請求項１６に記載の閉塞器。
請求項18
前記プランジャを前記第２の位置から前記第１の位置まで偏倚する第１の偏倚要素と、前記プランジャを前記第３の位置から前記第２の位置まで偏倚する第２の偏倚要素とをさらに具備する、請求項１３に記載の閉塞器。
請求項19
前記第２の偏倚要素が、前記プランジャを前記本体内で横方向に中心に配置するための少なくとも１つの弾性ガイドアームを備える、請求項１８に記載の閉塞器。
請求項20
前記プランジャに配置され、前記プランジャを前記第３の位置から前記第２の位置まで偏倚するガイドアームをさらに具備し、前記ガイドアームに留め具が配置され、前記留め具が、前記本体と係合し、前記ガイドアームが前記留め具を解放するように横方向に移動しない限り、前記プランジャを前記第１の位置から前記第２の位置まで移動させないようにする、請求項１３に記載の閉塞器。
請求項21
前記ガイドに解放突起が形成され、前記解放突起が、当該閉塞器の側部を越えて横方向に延在し、前記解放突起を内側に押すことにより、前記留め具が前記本体から離れる方向に移動する、請求項２０に記載の閉塞器。
請求項22
管を通る流体の流れを選択的に閉塞する方法であって、輸液セットの管に取り付けられる閉塞器を選択するステップであって、前記閉塞器が、本体と、前記管内の流れを選択的に閉塞するように構成されたプランジャとを有する、ステップと、前記プランジャを、第１の閉塞位置から第２の非閉塞位置まで移動させるステップであって、前記プランジャの解放により前記プランジャが前記第１の閉塞位置に戻る、ステップと、前記プランジャを、前記第２の非閉塞位置から第３の非閉塞位置までさらに移動させるステップであって、前記プランジャの解放により、前記プランジャが前記第１の閉塞位置に移動しない、ステップと、を含む方法。
請求項23
前記プランジャを、前記第２の非閉塞位置から第３の非閉塞位置までさらに移動させるステップが、前記プランジャを前記本体内で摺動させるかまたは枢動させることを含む、請求項２２に記載の方法。
請求項24
前記プランジャが前記第３の非閉塞位置にある間に押圧された時に、前記プランジャを前記第２の非閉塞位置まで移動させるように偏倚を提供するステップを含む、請求項２２に記載の方法。
請求項25
前記プランジャを前記第１の閉塞位置で係止し、係止機構を解除し前記プランジャを前記第１の閉塞位置から前記第２の非閉塞位置まで移動させるために、前記プランジャを下方に押すのとは別の外部力を加えることを必要とするステップをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
請求項26
輸液セットの管内の流れを選択的に防止する閉塞器であって、管を受け入れるために形成された開口部と、プランジャを受け入れる空間とを有する本体と、前記本体の前記空間内で移動可能なプランジャであって、前記管を受け入れる開口部を有し、内部を貫通する管に対して垂直な第１の方向において、当該閉塞器が前記管内の流れを防止する第１の位置と当該閉塞器が前記管内の流れを可能にする第２の位置との間で移動可能である、プランジャと、当該閉塞器内を貫通する管と、前記プランジャから延在するガイドアームであって、前記本体に形成された棚部と係合して、前記プランジャの前記第１の位置からの移動を選択的に阻止する留め具が形成された、ガイドアームと、を具備する閉塞器。
請求項27
前記ガイドアームが、前記第１の移動の方向に対して略平行に延在する、請求項２６に記載の閉塞器。
請求項28
前記ガイドアームに解放突起が配置され、前記解放突起を横方向内側に移動させることにより、前記留め具が前記棚部から離れる方向に移動し、前記プランジャが前記第２の位置に移動するのを可能にする、請求項２６に記載の閉塞器。
請求項29
請求項２８に記載の閉塞器を具備するシステムであって、輸液ポンプをさらに具備し、前記閉塞器が前記輸液ポンプの溝内に配置され、前記溝が、前記溝内への前記閉塞器の配置により、前記解放突起が前記閉塞器の前記本体に向かって内側に移動し、それにより、前記プランジャの前記第１の位置から前記第２の位置への移動を可能にするような幅を有するように形成される、システム。
請求項30
前記ポンプが、圧送機構、ポンプドアおよびポンプドアラッチを備え、前記ポンプドアを閉鎖することにより、前記管が前記圧送機構に対して押圧され、前記ポンプドアラッチを閉鎖することにより、前記ドアが閉鎖位置で固定され、前記ポンプドアラッチを閉鎖することにより、前記プランジャが押圧され、それにより前記管内の流れが可能になる、請求項２９に記載のシステム。
請求項31
前記プランジャの両側に一対のガイドアームが形成された、請求項２６に記載の閉塞器。